Перехід регуляторної діяльності України до електронних цифрових технологій
Передумови та значення eCTD Електронний загальний технічний документ (eCTD) – це міжнародний стандарт для подання регуляторної інформації до органів охорони здоров’я. Він забезпечує гармонізований формат для подання фармацевтичними компаніями заявок, перереєстрацій та змін на лікарські засоби. Прийняття Україною eCTD відповідає її меті наблизити регуляторну практику до європейської, спрощуючи процеси подання заявок та підвищуючи ефективність регуляторної […]
Перехід регуляторної діяльності України до електронних цифрових технологій Читати далі »







