Delta Medical співпрацює з Amgen та CSD LAB з метою підтримки інфраструктури молекулярної діагностики для лікування метастатичного колоректального раку в Україні. Через національну мережу тестування ми допомагаємо онкологічним командам отримати доступ до розширеного тестування RAS, яке є необхідною умовою для визначення придатності до певних цільових терапій.
Ця модель співпраці приводить можливості України в галузі онкологічної діагностики у відповідність до міжнародних стандартів і створює відтворювану інфраструктуру для прийняття рішень про лікування на основі біомаркерів у різних галузях медицини.
Еволюція в напрямку прийняття рішень про лікування на основі біомаркерів
Рак товстої кишки, який при мікроскопічному дослідженні виглядає однаково, часто демонструє різні молекулярні характеристики. Ці молекулярні відмінності все частіше впливають на вибір лікування, оскільки специфічні терапії діють через механізми, які залежать від неушкоджених клітинних шляхів.
Vectibix (панітумумаб) показаний для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним колоректальним раком з диким типом RAS. Препарат впливає на рецептор епідермального фактора росту (EGFR), блокуючи сигнали росту в пухлинах, де цей шлях залишається функціональним. Однак, коли гени RAS несуть активуючі мутації, сигнали росту повністю обходять EGFR. Згідно з даними клінічних випробувань, терапія анти-EGFR зазвичай не підходить для таких пацієнтів.
Приблизно 50–60 % пацієнтів з метастатичним колоректальним раком мають мутації RAS. Розширене тестування RAS охоплює KRAS і NRAS в екзонах 2, 3 і 4. Це тестування допомагає визначити, які пацієнти можуть бути кандидатами для терапії анти-EGFR в рамках загальної схеми лікування.
Молекулярна інформація є одним із компонентів планування лікування. При виборі відповідних схем лікування онкологи також враховують функціональний статус, ступінь поширення захворювання, раніше проведені терапії, розташування пухлини та інші клінічні фактори.
Підтримка доступу до молекулярного тестування
Delta Medical співпрацює з CSD LAB, спеціалізованою діагностичною мережею, для підтримки оптимізованих процесів молекулярного тестування в онкологічних центрах України. Ця співпраця допомагає онкологічним командам отримати доступ до комплексного аналізу біомаркерів без логістичних бар’єрів.
Онкологи подають заявки на молекулярне профілювання, яке включає розширений аналіз RAS, а також додаткові біомаркери, що мають відношення до планування лікування колоректального раку. CSD LAB проводить аналіз з використанням перевірених платформ секвенування нового покоління. Звіти містять інформацію про статус RAS та інші молекулярні результати, які впливають на прийняття рішень щодо лікування.
Для проведення тестування потрібна достатня кількість пухлинної тканини. Якщо початкових зразків недостатньо або результати не є остаточними, може знадобитися повторне тестування. CSD LAB повідомляє про терміни виконання тестування, щоб сприяти плануванню лікування. При виникненні технічних питань фахівці лабораторії безпосередньо зв’язуються з лікуючими онкологами.
Молекулярне тестування дозволяє приймати рішення про лікування на основі біологічних характеристик пухлини на додаток до гістології та клінічної картини. Це є одним з аспектів все більш персоналізованого онкологічного лікування, при якому стратегія лікування визначається на основі молекулярних, клінічних, радіологічних та патологічних даних.
Delta Medical координує діагностичну логістику, підтримує медичну освіту в галузі інтерпретації результатів молекулярних тестів і сприяє комунікації між лабораторними та клінічними командами. Регіональні онкологічні центри отримують доступ до спеціалізованих можливостей молекулярного тестування без необхідності створення складної внутрішньої системи валі
Спільна інфраструктура для лікування різних захворювань
Модель координації діагностики, розроблена в рамках партнерства з Vectibix, виходить за межі застосування одного продукту. Сучасна онкологія все частіше використовує тестування біомаркерів у різних областях захворювань. Терапія тепер вимагає оцінки експресії PD-L1, ампліфікації HER2, злиття NTRK, нестабільності мікросателітів та інших молекулярних маркерів.
Delta Medical співпрацює з фармацевтичними партнерами, діагностичними лабораторіями та онкологічними командами, щоб підтримувати інфраструктуру, яка забезпечує доступ до лікування на основі біомаркерів. Це включає в себе експертизу в галузі регулювання для реєстрації продуктів, підтримку медичних питань для клінічної освіти, координацію діагностичної логістики через партнерства з лабораторіями та підтримку на місцях в українських лікарнях і регіональних онкологічних центрах.
Для успішного виходу на ринок продуктів для прецизійної медицини необхідні як можливості виписувати рецепти, так і можливості ідентифікувати пацієнтів. Онкологи потребують доступу до перевірених тестів, чітких рекомендацій щодо інтерпретації результатів та логістичної підтримки для обробки зразків і отримання результатів. Delta Medical співпрацює із зацікавленими сторонами на всіх етапах цього процесу, щоб вирішувати практичні проблеми впровадження.
Інфраструктура, що підтримує молекулярне тестування на колоректальний рак, створює основу, яка може бути застосована до інших типів пухлин і терапевтичних областей, де оцінка біомаркерів визначає вибір лікування. Цей спільний підхід допомагає онкологічній системі України впровадити діагностичні стандарти, що відповідають міжнародній практиці.
Delta Medical пишається тим, що допомагає Lundbeck принести цю філософію в Україну.
Про Delta Medical
Delta Medical — швейцарська фармацевтична компанія, що спеціалізується на маркетингу та дистрибуції лікарських засобів, медичних виробів і клінічного харчування на території України, СНД та ЄАЕС. Ми поєднуємо експертизу в регуляторних питаннях і доступі до ринку з глибокими знаннями у сфері онкології та спеціалізованої терапії. Наші команди забезпечують повний цикл комерціалізації, медичної взаємодії та впровадження клінічних рішень у реальну практику. Дізнайтесь більше про можливості партнерства на www.deltaswiss.eu.
