Фармаконадзор: правила, услуги, надлежащая практика

Фармаконадзор – это процесс мониторинга безопасности лекарственных средств после того, как они были одобрены для использования населением. Это включает в себя обнаружение, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарствами. Целью фармаконадзора является обеспечение того, чтобы преимущества лекарственного средства перевешивали его риски, и повышалось качество защиты здоровья населения путем выявления и минимизации риска побочных реакций на лекарства. 

Кто контролирует процесс фармаконадзора

Фармаконадзор обычно контролируется государственными регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европе. Эти учреждения несут ответственность за оценку безопасности и эффективности лекарств и обеспечение того, чтобы они соответствовали определенным стандартам, прежде чем они будут одобрены для использования населением. Кроме того, фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг также несут ответственность за мониторинг и сообщение о любых побочных реакциях или проблемах, связанных с их продуктами, и за сотрудничество с регулирующими органами.

Фармаконадзор в Украине и странах СНГ

В Украине основным органом, ответственным за фармаконадзор, является Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. В Казахстане функции фармаконадзора возложены на «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. В Республике Беларусь основным органом фармаконадзора является УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь. В Грузии мониторинг нежелательных эффектов координирует Агентство Государственного Регулирования медицинской деятельности.

Эти регулирующие органы отвечают за сбор, анализ и распространение информации о побочных реакциях на лекарственные средства, мониторинг их безопасности и эффективности при использовании, а также принятие необходимых мер для обеспечения их безопасного использования. Кроме того, фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг также несут ответственность за мониторинг и сообщение о любых побочных реакциях или проблемах, связанных с их продуктами, и сотрудничают с соответствующими государственными органами. 

Почему вы можете быть уверены в качестве лекарств

Пациенты могут быть уверены в качестве лекарств по нескольким причинам. Во-первых, все лекарства должны строго соответствовать стандартам, установленным регулирующими органами, такими как FDA в США и EMA в Европе, прежде чем они будут одобрены для использования. Эти учреждения тщательно оценивают безопасность, эффективность и качество лекарств. Во-вторых, как только лекарство одобрено и представлено на рынке, задействуются системы фармаконадзора для постоянного контроля безопасности препарата. Это включает в себя обнаружение, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов или любых других проблем, связанных с препаратами. Любые потенциальные проблемы выявляются и решаются быстро, чтобы свести к минимуму риск причинения вреда пациентам. В-третьих, производство лекарств должно соответствовать надлежащей производственной практике (GMP), которая является руководящими принципами, устанавливающими стандарты для проектирования, мониторинга и контроля производственных процессов и объектов. Это гарантирует, что лекарства последовательно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, соответствующими их предполагаемому использованию и требуемым разрешениям на продажу. 

Все эти меры в совокупности помогают гарантировать, что доступные пациентам препараты являются качественными и безопасными для использования. 

Процедуры фармаконадзора

Важно отметить, что пациенты всегда должны следовать указаниям производителя лекарственных средств, читать этикетку и сообщать о любых побочных реакциях или побочных эффектах, которые они испытывают при приеме лекарств. 

Мы в Delta Medical очень тесно сотрудничаем с контролирующими и регулирующими органами, строго соблюдаем все нормы действующего законодательства стран, в которых присутствуем. Каждый из наших сотрудников подробно инструктируется и периодически подтверждает свои знания в сфере фармаконадзора во время специальных тестов. 

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *