Delta Medical сотрудничает с Amgen и CSD LAB в целях поддержки инфраструктуры молекулярной диагностики для лечения метастатического колоректального рака в Украине. Через национальную сеть тестирования мы помогаем онкологическим командам получить доступ к расширенному тестированию RAS, которое является необходимым условием для определения пригодности к определенным целевым терапиям.
Эта модель сотрудничества приводит возможности Украины в области онкологической диагностики в соответствие с международными стандартами и создает воспроизводимую инфраструктуру для принятия решений о лечении на основе биомаркеров в различных областях медицины.
Эволюция в направлении принятия решений о лечении на основе биомаркеров
Рак толстой кишки, который при микроскопическом исследовании выглядит одинаково, часто демонстрирует различные молекулярные характеристики. Эти молекулярные различия все чаще влияют на выбор лечения, поскольку специфические терапии действуют через механизмы, которые зависят от неповрежденных клеточных путей
Vectibix (панитумумаб) показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с диким типом RAS. Препарат воздействует на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), блокируя сигналы роста в опухолях, где этот путь остается функциональным. Однако, когда гены RAS несут активирующие мутации, сигналы роста полностью обходят EGFR. Согласно данным клинических испытаний, терапия анти-EGFR обычно не подходит для таких пациентов.
Примерно 50–60 % пациентов с метастатическим колоректальным раком имеют мутации RAS. Расширенное тестирование RAS охватывает KRAS и NRAS в экзонах 2, 3 и 4. Это тестирование помогает определить, какие пациенты могут быть кандидатами для терапии анти-EGFR в рамках общей схемы лечения.
Молекулярная информация является одним из компонентов планирования лечения. При выборе подходящих схем лечения онкологи также учитывают функциональный статус, степень распространения заболевания, ранее проведенные терапии, расположение опухоли и другие клинические факторы.
Поддержка доступа к молекулярному тестированию
Delta Medical сотрудничает с CSD LAB, специализированной диагностической сетью, для поддержки оптимизированных процессов молекулярного тестирования в онкологических центрах Украины. Это сотрудничество помогает онкологическим командам получить доступ к комплексному анализу биомаркеров без логистических барьеров.
Онкологи подают заявки на молекулярное профилирование, которое включает расширенный анализ RAS, а также дополнительные биомаркеры, имеющие отношение к планированию лечения колоректального рака. CSD LAB проводит анализ с использованием проверенных платформ секвенирования нового поколения. Отчеты содержат информацию о статусе RAS и других молекулярных результатах, которые влияют на принятие решений о лечении.
Для проведения тестирования требуется достаточное количество опухолевой ткани. Если первоначальных образцов недостаточно или результаты не являются окончательными, может потребоваться повторное тестирование. CSD LAB сообщает о сроках выполнения тестирования, чтобы содействовать планированию лечения. При возникновении технических вопросов специалисты лаборатории напрямую связываются с лечащими онкологами.
Молекулярное тестирование позволяет принимать решения о лечении на основе биологических характеристик опухоли в дополнение к гистологии и клинической картине. Это является одним из аспектов все более персонализированного онкологического лечения, при котором стратегия лечения определяется на основе молекулярных, клинических, радиологических и патологических данных.
Delta Medical координирует диагностическую логистику, поддерживает медицинское образование в области интерпретации результатов молекулярных тестов и способствует коммуникации между лабораторными и клиническими командами. Региональные онкологические центры получают доступ к специализированным возможностям молекулярного тестирования без необходимости создания сложной внутренней системы вали
Совместная инфраструктура для лечения различных заболеваний
Модель координации диагностики, разработанная в рамках партнерства с Vectibix, выходит за рамки применения одного продукта. Современная онкология все чаще использует тестирование биомаркеров в различных областях заболеваний. Терапия теперь требует оценки экспрессии PD-L1, амплификации HER2, слияний NTRK, нестабильности микросателлитов и других молекулярных маркеров.
Delta Medical сотрудничает с фармацевтическими партнерами, диагностическими лабораториями и онкологическими командами, чтобы поддерживать инфраструктуру, обеспечивающую доступ к лечению на основе биомаркеров. Это включает в себя экспертизу в области регулирования для регистрации продуктов, поддержку медицинских вопросов для клинического образования, координацию диагностической логистики через партнерства с лабораториями и поддержку на местах в украинских больницах и региональных онкологических центрах.
Для успешного выхода на рынок продуктов для прецизионной медицины необходимы как возможности выписывать рецепты, так и возможности идентифицировать пациентов. Онкологи нуждаются в доступе к проверенным тестам, четким рекомендациям по интерпретации результатов и логистической поддержке для обработки образцов и получения результатов. Delta Medical сотрудничает с заинтересованными сторонами на всех этапах этого процесса, чтобы решать практические проблемы внедрения.
Инфраструктура, поддерживающая молекулярное тестирование на колоректальный рак, создает основу, применимую к другим типам опухолей и терапевтическим областям, где оценка биомаркеров определяет выбор лечения. Этот совместный подход помогает онкологической системе Украины внедрить диагностические стандарты, соответствующие международной практике.
О компании Delta Medical
Delta Medical — швейцарская фармацевтическая компания, специализирующаяся на маркетинге и дистрибуции лекарственных средств, медицинских изделий и клинического питания на территории Украины, СНГ и ЕАЭС. Мы объединяем экспертизу в области регуляторных вопросов и рыночного доступа с глубокими знаниями в онкологии и специализированной терапии. Наши команды обеспечивают полный цикл коммерциализации, медицинского взаимодействия и внедрения клинических решений в реальную практику. Узнайте больше о возможностях партнёрства на www.deltaswiss.eu.
