Огляд фармацевтичного ринку Монголії: Висновки із 15-річного досвіду Delta Medical
Однак Монголія важкодоступна через її віддалене місце розташування між Росією, Казахстаном і Китаєм. Керування безпечною та економічно ефективною логістикою є ключовим чинником для виходу на ринок і закріплення на ньому. Delta Medical має 15-річний досвід роботи в Монголії. Логістика тут залишається складною, але Delta Medical має досвід щодо безпечної дистрибуції лікарських засобів!
Показники фармацевтичного ринку Монголії
Фармацевтичний ринок Монголії, який оцінювався в 190 мільйонів доларів США станом на 2021 рік, протягом останнього десятиліття постійно зростав завдяки економічному розвитку та інвестиціям у систему охорони здоров’я
Незважаючи на те, що порівняно зі світовими стандартами він лише розпочав формуватися, у нього є потенціал до швидкого зростання завдяки таким ключовим факторам:
Розширення доступу населення до медичної допомоги та інфраструктури
- Витрати на охорону здоров’я у відсотках від ВВП зросли з 2,5% у 2017 році до 3,5% у 2021 році.
- Бюджети охорони здоров’я збільшилися з $346 мільйонів у 2020 році до $593 мільйонів у 2021 році.
Зростання доходів споживачів і прагнення бути здоровими
- За останні 10 років номінальний ВВП Монголії зріс втричі.
- Громадяни більше уваги приділяють збереженню здоров’я.
- Зростає платоспроможність населення, люди більше купують якісні ліки та біологічно-активні добавки.
Сприятливі демографічні тенденції
- Середній вік понад 60% населення – до 35 років, що дозволяє прогнозувати значне зростання потреби у ліках у майбутньому.
- Зростає захворюваність не на інфекційні недуги, а на хронічні хвороби цивілізації, що стимулює відповідний попит.
- ● Наразі медичним страхуванням охоплено 95% громадян.
Зростання державних інвестицій
- Значні інвестиції здійснюються в первинну медичну допомогу та лікарні.
- Нові спеціалізовані лікарні в сфері онкології, кардіології та швидкої допомоги побудовані в Улан-Баторі.
- Очікується, що сектор медичного туризму, визначений національним пріоритетом, принесе більше доходів у іноземній валюті.
Таблиця: Продажі рецептурних ліків за категоріями в Монголії
Сегменти фармацевтичного ринку
Фармацевтичний ринок Монголії складається з таких ключових сегментів:
- Ліки, що відпускаються за рецептом. Найбільший сегмент, що охоплює понад 75% ринку. Це непатентовані генерики та запатентовані препарати для лікування інфекційних, респіраторних, серцево-судинних захворювань, а також протибольові, протизапальні та антидіабетичні засоби.
- Безрецептурні ліки. Вони становлять близько 20% від загального ринку. Основними категоріями є вітаміни/мінерали, засоби для покращення травлення, препарати, що застосовуються в педіатрії, дерматології та знеболювальні. У цьому сегменті спостерігається швидке зростання із середньорічним темпом 6%.
- Традиційні та рослинні продукти. Попит на традиційну монгольську медицину та харчові добавки зростає. Це засоби місцевого виробництва на основі лікарських рослин, мінералів та продуктів тваринного походження. Передбачається, що цей сегмент буде розширюватися.
- Медичні прилади та обладнання. Наразі ринок обмежений, але очікується його значний розвиток, який залежить від зростання імпорту. Високий потенціал демонструють сегменти ортопедії, моніторингу стану пацієнтів, діагностики та імплантації.
- Ветеринарна медицина. Сектор тваринництва є життєво важливим для економіки Монголії. Ліки та фармацевтичні препарати для здоров’я тварин становлять нішевий сегмент ринку.
Нормативно-правова база в галузі фармації Монголії
Правила керування сферою фармації в Монголії перебувають у компетенції Міністерства охорони здоров’я та спорту. Реєстрація, забезпечення якості, ліцензування та інші критичні регулятивні функції є повноваженнями підрозділів міністерства, а це зокрема:
- Відділ державної реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення.
- Відділ впровадження та координації політики щодо лікарських засобів.
- Відділ інспекції фармацевтичних препаратів і медичних виробів.
Ключові положення
Фармацевтичний сектор дотримується суворих правил, викладених у Законі «Про лікарські засоби та медичні вироби», зокрема:
- Реєстраційні протоколи на лікарські засоби та медичну техніку.
- Гарантія якості та дотримання стандартів.
- Ліцензування виробників, імпортерів та дистриб’юторів.
- Вимоги до маркування та мови.
- Моніторинг побічних явищ.
- Контроль цін на окремі основні ліки.
- Рецепти та протоколи відпуску.
Процес реєстрації ліків у Монголії зазвичай триває від 12 до 18 місяців і вимагає спеціального змісту досьє відповідно до національних настанов. Прискорене схвалення можливе для продуктів, уже зареєстрованих на ринках розвинених країн, таких як США, ЄС, Велика Британія чи Японія.
Імпортери повинні продемонструвати наявність місцевої інфраструктури та спроможність контролювати якість і безпеку перед постачанням фармацевтичних препаратів.
Останні нормативні зміни
- Створений у грудні 2020 року орган з регулювання лікарських засобів і медичних пристроїв має на меті узгодити політику з найкращими міжнародними практиками.
- З огляду на попередні проблеми з чорним ринком, було запроваджено більш суворі покарання для обмеження незаконної торгівлі фальсифікованими або неякісними ліками.
- Випущено нові настанови про зобов’язання компаній щодо фармаконагляду, щоб забезпечити можливість моніторингу та звітності про небажані явища, пов’язані з прийомом ліків.
- Змінений закон про патенти тепер забезпечує нормативний захист даних і забороняє недобросовісне комерційне використання нерозкритої інформації щодо досліджень зареєстрованих продуктів.
Канали збуту фармацевтичних препаратів
Фото: Столиця Монголії Улан-Батор
Фармацевтична продукція Монголії надходить до пацієнтів через лікарні, аптеки та онлайн-канал роздрібної торгівлі, що швидко розвивається.
Лікарняні аптеки
- У Монголії діють приблизно 40 лікарняних аптек у обласних, районних, спеціалізованих і приватних медичних закладах.
- Більшість лікарняних аптек працюють переважно як дистриб’ютори ліків у своїх медзакладах.
- Більші державні лікарні в Улан-Баторі надають розширені послуги клінічної фармації, зокрема це огляди ліків, аналіз рецептів і взаємодія з лікарями.
Роздрібні аптеки
- Станом на 2021 рік понад 2300 приватних аптек зосереджено в Улан-Баторі.
- Відпускати ліки в цих аптеках можуть лише ліцензовані фармацевти.
- Послуги здебільшого обмежуються продажем ліків, хоча деякі торгові точки надають консультації фармацевта по телефону та доставку замовлень додому.
- Нові мережі аптек відкривають роздрібні точки в сільській місцевості, що покращує доступ населення до препаратів.
Інтернет-аптеки
- У Монголії є понад 60 онлайн-аптек, які пропонують з комфортом купувати ліки.
- Більшість електронних аптек є інтернет-платформами наявних звичайних торговельних точок, які додатково використовують цифрові технології.
- У 2019 році до закону про лікарські засоби було внесено зміни, які дозволили ліцензовану онлайн-торгівлю лікарськими засобами відповідно до затверджених норм.
- Середньорічний темп зростання фармацевтичної електронної комерції становить 8,5%, що свідчить про її потенціал та зміну уподобань споживачів.
Ціноутворення та реїмбурсація в Монголії
Система ціноутворення та відшкодування вартості ліків спрямована на покращення доступу громадян до недорогих ліків. Однак, на думку критиків, вона має обмеження через недостатню кількість даних і непрозорість.
Контроль цін
- Максимальні роздрібні ціни, встановлені Міністерством охорони здоров’я та спорту на ліки, включені до Переліку основних лікарських засобів, який оновлюється щорічно.
- Модель обмеження ціни встановлює прийнятні націнки для зацікавлених сторін ланцюга постачання – виробників, імпортерів, дистриб’юторів, оптовиків і аптек.
- Виробники повинні надавати аналіз цін і отримувати оновлені схвалення, коли подають заявку на підвищення ціни понад порогове значення, пов’язане з індексом інфляції.
Відшкодування витрат і субсидії
- Державний фонд медичного страхування покриває більшу частину витрат на стаціонарне лікування у лікарнях, зокрема й у деяких приватних.
- Відшкодування витрат на амбулаторне лікування проводиться обмежено, лише на певні хронічні захворювання та в межах щорічного бюджету.
- ● Критики стверджують, що нинішнє фінансування неадекватно задовольняє потреби населення через брак коштів щомісяця після вичерпання цільового бюджету.
Наявні проблеми
- Відсутність фармакоекономічної оцінки та непрозорість процесів ухвалення рішень щодо встановлення цін на ліки та критеріїв реїмбурсації.
- Високі особисті витрати пацієнтів, що становлять у середньому 60% від загальних витрат на ліки, через недостатнє субсидування.
- Боротьба за забезпечення контролю цін, особливо у віддалених регіонах.
Нещодавні зміни
- Оновлені правила ціноутворення запровадили обов’язковий аналіз витрат і державний аудит фармацевтичних компаній для забезпечення дотримання максимальної ціни.
- Запроваджено субсидії на рецептурні препарати під час амбулаторного лікування.
- Централізовано державні закупівлі деяких основних ліків, щоб покращити їхню доступність.
- Зроблено інвестиції в розвиток місцевого фармакоекономічного потенціалу для допомоги у встановленні цін.
Ключові можливості та виклики у фармацевтичному секторі Монголії
Для фармацевтичних компаній Монголія є привабливим ринком, що розвивається, але водночас він має перешкоди, що підкреслюють зв’язок можливостей і проблем.
Можливості
- Держава надає пріоритет місцевому виробництву, вказуючи на стимули для інвестицій.
- Сектори медичного туризму та телемедицини пропонують інноваційні шляхи партнерства.
- Незадоволені клінічні потреби залишаються в таких сферах, як онкологія, діабет і серцево-судинні захворювання.
- Є можливості для розвитку передових цифрових технологій для діагностики, моніторингу та дистанційних консультацій.
Проблеми
- Перешкоджати виходу на ринок може недостатній контроль якості ліків та збереження їхнього чорного ринку, як було раніше.
- Бізнес-моделі роздрібної торгівлі спричиняють високі операційні витрати через дистрибуцію по великій території Монголії з невеликою чисельністю населення.
- Мовний бар’єр та людський фактор.
- Нормативні затримки та адміністративні перешкоди, які збільшують термін виходу на ринок препаратів, поданих на реєстрацію.
«Людина, яка не має друзів, вузька, як палець. А людина з друзями — широка, як степ».
Монголія є цікавим фармацевтичним ринком з широкими можливостями для зростання в найближчі роки, чому сприятимуть збільшення витрат на охорону здоров’я та демографічні зміни.
. Проте компанії, які прагнуть вийти на нього, мають справу зі значними проблемами, пов’язаними з нормативними стандартами, ціновою політикою, складнощами дистрибуції та етнокультурними нюансами. Для успіху потрібно створити сильну місцеву команду, інфраструктуру та налагодити стосунки з державними органами.
Як провідний постачальник послуг у сфері фармації протягом більш ніж 20 років, що з успіхом веде свою діяльність у регіонах Євразії та СНД, Delta Medical пропонує фармкомпаніям допомогу для виходу на ринок Монголії.
Наш комплекс рішень щодо нормативної підтримки, реєстрації продуктів, логістики ланцюжка поставок, комерціалізації, відносин з державними органами, фармаконагляду може стати каталізатором планів початку роботи вашої компанії в Монголії.
Ми пропонуємо вам зв’язатися з Delta Medical, щоб обговорити можливості партнерства. Наше розуміння специфіки ринку Монголії та ваші інноваційні лікарські засоби та пристрої допоможуть покращити доступ пацієнтів до охорони здоров’я та одночасно стануть запорукою зростання бізнесу в цій країні, що має високий потенціал.
