Оскільки сектор охорони здоров’я Туркменістану продовжує розвиватися, країна створила нормативно-правову базу для реєстрації дієтичних добавок. Для міжнародних регуляторних менеджерів, які прагнуть вивести дієтичні добавки на ринок Туркменістану, розуміння процесу реєстрації, вимог та ключових моментів є надзвичайно важливим.
Зараз ми обговоримо реєстрацію дієтичних добавок у Туркменістані, зосередившись на інформації, найбільш актуальній для фахівців регуляторних органів.
Законодавча база
Реєстрація дієтичних добавок у Туркменістані регулюється Законом “Про забезпечення безпеки та якості харчових продуктів”. Цей закон встановлює правові основи реєстрації, виробництва, імпорту та обігу дієтичних добавок та інших спеціальних харчових продуктів на території країни.
Обов’язкова державна реєстрація
Туркменістан вимагає державної реєстрації всіх нових видів харчових добавок і пакувальних матеріалів, вироблених в країні, а також імпортованих харчових продуктів і пакувальних матеріалів. Цей обов’язковий процес реєстрації гарантує, що всі харчові добавки, які надходять на ринок Туркменістану, відповідають необхідним стандартам якості та безпеки.
Компетентний орган
Компетентним органом, відповідальним за державну реєстрацію дієтичних добавок, є Центр реєстрації та державного контролю якості лікарських засобів, що діє при Міністерстві охорони здоров’я та медичної промисловості Туркменістану. Цей центр здійснює нагляд за оцінкою, затвердженням та моніторингом дієтичних добавок в країні.
Процес реєстрації дієтичних добавок в Туркменістані
Державна реєстрація дієтичних добавок в Туркменістані включає наступні ключові етапи:
- Експертиза документів: Державний центр реєстрації лікарських засобів та державного контролю якості розглядає документи, подані виробником або постачальником дієтичної добавки, на предмет відповідності нормативним вимогам, умовам виробництва та стандартам ланцюга поставок.
- Випробування якості та безпеки: У разі необхідності компетентний орган може вимагати проведення випробувань якості та безпеки дієтичних добавок. Результати цих випробувань розглядаються в рамках процесу реєстрації.
- Включення до Державного реєстру: Після успішного завершення експертизи документів та необхідних випробувань, схвалена харчова добавка та її виробник або постачальник вносяться до Державного реєстру харчових продуктів, дозволених для виробництва або імпорту в Туркменістані.
- Видача свідоцтва: На дієтичну добавку видається свідоцтво про державну реєстрацію, яке дає право виробляти або ввозити продукт для обігу на території Туркменістану.
Вимоги до документації для дієтичних добавок
Державна реєстрація дієтичних добавок, що ввозяться до Туркменістану вперше, здійснюється на підставі документів, наданих виробником та урядом країни-експортера. Ці документи повинні підтверджувати якість і безпеку продукції, представленої постачальниками.
У випадках, коли необхідна експертиза дієтичної добавки, постачальник повинен надати наступне:
- Зразки дієтичної добавки
- Нормативно-технічна документація
- Результати лабораторних досліджень або випробувань із зазначенням нормативів та фактичного вмісту речовин
- Офіційне підтвердження від виробника про наявність або відсутність генетично модифікованих джерел або організмів
- Сертифікат відповідності від країни походження
- Інша необхідна інформація на вимогу компетентного органу
Для міжнародних регуляторних органів дуже важливо, щоб вся необхідна документація була повною, точною і правильно перекладена туркменською або російською мовами для полегшення процесу реєстрації.
Час для реєстрації дієтичних добавок в Туркменістані
Процес реєстрації дієтичних добавок в Туркменістані вимагає глибокого розуміння законодавчої бази, вимог до досьє і процедурних кроків. Ретельно підготувавши реєстраційне досьє, дотримуючись встановлених термінів і підтримуючи відкриту комунікацію з компетентним органом, менеджери з регуляторних питань можуть успішно зареєструвати дієтичні добавки в Туркменістані.
Щоб спростити процес реєстрації та забезпечити відповідність місцевим нормам, розгляньте можливість співпраці з досвідченими консультантами або місцевими представниками, які володіють глибокими знаннями.
Delta Medical надає регуляторну підтримку з питань реєстрації дієтичних добавок, медичних виробів та фармацевтичних препаратів у Туркменістані та Центральній Азії. Наші експерти можуть допомогти з реєстрацією продукції, ліцензуванням, дотриманням нормативних вимог та підготовкою всієї документації, необхідної для виконання місцевих вимог. Зверніться до Delta Medical сьогодні, щоб дізнатися більше про виведення вашої медичної продукції на нові ринки в цьому регіоні.
