Переход Украины в сфере нормативного регулирования на eCTD
Предпосылки и значение eCTD Электронный единый технический документ (eCTD) — это международный стандарт для представления регуляторной информации в органы здравоохранения. Он предоставляет фармацевтическим компаниям согласованный формат для подачи заявок, продлений и изменений для лекарственных препаратов. Принятие Украиной eCTD соответствует ее цели привести регуляторную практику в соответствие с ЕС, облегчить процесс подачи заявок и повысить эффективность […]
Переход Украины в сфере нормативного регулирования на eCTD Читать дальше »







