Обзор фармацевтического рынка Монголии: Выводы из 15-летнего опыта Delta Medical
Однако доступ к Монголии затруднен из-за ее удаленного расположения между Россией, Казахстаном и Китаем. Управление безопасной и экономически эффективной логистикой является ключом к выходу на этот рынок и закреплению на нем. Delta Medical имеет 15-летний опыт работы в Монголии. Логистика здесь остается сложной, но у Delta Medical есть опыт по безопасной дистрибуции лекарственных средств!
Показатели фармацевтического рынка Монголии
Фармацевтический рынок Монголии, оцениваемый в 190 миллионов долларов по состоянию на 2021 год, в последнее десятилетие стабильно рос благодаря экономическому развитию и инвестициям в систему здравоохранения.
Несмотря на то, что по сравнению с мировыми стандартами он только начал формироваться, он имеет потенциал для быстрого роста в соответствии со следующими ключевыми факторами:
Расширение доступа населения к медицинской помощи и инфраструктуры здравоохранения
- Расходы на здравоохранение в процентах от ВВП выросли с 2,5% в 2017 году до 3,5% в 2021 году.
- Бюджеты общественного здравоохранения увеличились с $346 млн в 2020 году до $593 млн в 2021 году.
Рост доходов потребителей и стремление быть здоровыми
- Номинальный ВВП Монголии утроился за последние 10 лет.
- Граждане больше внимания уделяют сохранению здоровья.
- Растет платежеспособность населения, люди больше покупают качественные лекарства и биологически-активные добавки.
Благоприятные демографические тенденции
- Средний возраст более 60% населения – до 35 лет, что позволяет прогнозировать значительный рост потребности в лекарствах в будущем.
- Растет заболеваемости не инфекционными недугами, а хроническими болезнями цивилизации, что стимулирует соответствующий спрос.
- В настоящее время медицинским страхованием охвачено 95% граждан.
Рост государственных инвестиций
- Значительные инвестиции делаются в первичную медико-санитарную помощь и больницы.
- В Улан-Баторе построены новые специализированные онкологические, кардиологические больницы и больницы скорой помощи.
- Сектор медицинского туризма признан национальным приоритетом и, как ожидается, принесет больше доходов в иностранной валюте.
Таблица: Продажи рецептурных лекарств по категориям в Монголии
Сегменты фармацевтического рынка
Фармацевтический рынок Монголии включает следующие ключевые сегменты:
- Лекарства, отпускаемые по рецепту. Крупнейший сегмент, занимающий более 75% рынка. Это непатентованные генерики и запатентованные препараты для лечения инфекционных, респираторных, сердечно-сосудистых заболеваний, а также противоболевые, противовоспалительные и противодиабетические средства.
- Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Они составляют около 20% от общего рынка. Основными категориями являются витамины/минералы, средства для улучшения пищеварения, препараты, применяемые в педиатрии, дерматологии и обезболивающие. В этом сегменте наблюдается быстрый рост со среднегодовым темпом 6%.
- Традиционные и растительные продукты. Спрос на традиционную монгольскую медицину и пищевые добавки растет. Это средства местного производства на основе лекарственных растений, минералов, продуктов животного происхождения. Предполагается, что этот сегмент будет расширяться.
- Медицинские приборы и оборудование. Рынок в настоящее время ограничен, но ожидается его существенное развитие, зависящее от роста импорта. Сегменты ортопедии, мониторинга состояния пациентов, диагностики и имплантируемых устройств демонстрируют высокий потенциал.
- Ветеринарные лекарства. Животноводческий сектор имеет жизненно важное значение для экономики Монголии. Лекарства и фармацевтические препараты для здоровья животных составляют нишевый сегмент рынка.
Нормативно-правовая база в сфере фармации Монголии
Правила и управление сферой фармации Монголии находятся в ведении Министерства здравоохранения и спорта. Регистрацией, обеспечением качества, лицензированием и другими важными функциями регулирования занимается ряд подразделений министерства, в том числе:
- Отдел государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
- Отдел реализации и координации политики в отношении лекарств.
- Отдел инспекции фармацевтической продукции и медицинского оборудования.
Ключевые положения
Фармацевтический сектор придерживается строгих правил, изложенных в Законе «О лекарственных средствах и медицинских изделиях», в том числе:
- Протоколы регистрации лекарственных средств и медицинской техники.
- Гарантия качества и соответствие стандартам.
- Лицензирование производителей, импортеров и дистрибьюторов.
- Требования к маркировке и языку.
- Мониторинг нежелательных явлений.
- Контроль цен на некоторые основные лекарства.
- Рецепты и протоколы отпуска.
Процесс регистрации лекарств в Монголии обычно занимает от 12 до 18 месяцев и требует определенного содержания досье в соответствии с национальными руководствами. Ускоренное одобрение возможно для продуктов, уже зарегистрированных на рынках развитых стран, таких как США, ЕС, Великобритания или Япония.
Импортеры должны продемонстрировать наличие местной инфраструктуры и способность контролировать качество и безопасность, прежде чем ввозить фармацевтические препараты.
Недавние изменения в регулировании
- Созданный в декабре 2020 года орган по регулированию лекарственных средств и медицинского оборудования должен привести политику в соответствие с передовой международной практикой.
- Учитывая предыдущие проблемы с черным рынком, были введены более строгие наказания для пресечения незаконной торговли фальсифицированными или некачественными лекарствами.
- Выпущены новые руководства, касающиеся обязательств компаний относительно фармаконадзора, чтобы обеспечить возможность мониторинга и отчетности о нежелательных явлениях, связанных с приемом лекарств.
- Закон о патентах с поправками теперь обеспечивает нормативную защиту данных и запрещает недобросовестное коммерческое использование нераскрытой информации об испытаниях зарегистрированных продуктов.
Каналы сбыта фармацевтической продукции
Фото: Улан-Батор, столица Монголии.
Фармацевтическая продукция Монголии поступает к пациентам через больницы, аптеки и быстро развивающийся канал онлайн-торговли.
Больничные аптеки
- В Монголии действуют около 40 больничных аптек в областных, районных, специализированных и частных медицинских учреждениях.
- Большинство больничных аптек работают в основном как дистрибьюторы лекарств в своих медучреждениях.
- Крупные государственные больницы в Улан-Баторе предлагают более продвинутые услуги клинической фармации, включая обзоры лекарств, анализ рецептов и взаимодействие с врачами.
Розничные аптеки
- По состоянию на 2021 год более 2300 частных аптек сосредоточены в Улан-Баторе.
- Отпускать лекарства в этих аптеках могут только лицензированные фармацевты.
- Услуги в основном ограничиваются продажей лекарств, хотя некоторые точки предоставляют консультации фармацевта по телефону и доставку заказов на дом.
- Новые сети аптек открывают торговые точки в сельской местности, что улучшает доступ населения к препаратам.
Интернет-аптеки
- В Монголии более 60 интернет-аптек, где предлагают с комфортом покупать лекарства.
- Большинство электронных аптек являются интернет-платформами существующих обычных торговых точек, дополнительно использующих цифровые технологии.
- В 2019 году в закон о лекарственных средствах были внесены поправки, разрешающие лицензированную онлайн-торговлю лекарствами в соответствии с утвержденными нормами.
- Среднегодовой темп роста фармацевтической электронной коммерции составляет 8,5%, что свидетельствует о ее потенциале и изменении потребительских предпочтений.
Ценообразование и реимбурсация в Монголии
Система ценообразования и возмещения расходов на лекарства направлена на улучшение доступа граждан к недорогим лекарствам. Однако, по мнению критиков, она сталкивается с ограничениями из-за недостаточности данных и отсутствия прозрачности.
Контроль цен
- Министерство здравоохранения и спорта устанавливает максимальные розничные цены на лекарства. Они включены в перечень основных лекарственных средств, который обновляется ежегодно.
- Модель ценового ограничения устанавливает приемлемые надбавки для участников цепочки поставок – производителей, импортеров, дистрибьюторов, оптовиков и аптек.
- Производители должны предоставить анализ цен и получить обновленные одобрения, когда подают заявку на повышение цены сверх порогового значения, связанного с индексом инфляции.
Возмещение расходов и субсидии
- Государственный фонд медицинского страхования покрывает большую часть расходов на стационарное лечение в больницах, в том числе и в некоторых частных.
- Возмещение расходов на амбулаторное лечение проводится ограниченно, только на определенные хронические заболевания и в рамках ежегодного бюджета.
- Критики утверждают, что нынешнее финансирование неадекватно удовлетворяет потребности населения из-за нехватки средств каждый месяц после исчерпания целевого бюджета.
Текущие проблемы
- Отсутствие фармакоэкономической оценки и непрозрачность процессов принятия решений по установлению цен на лекарства и критериев реимбурсации.
- Высокие личные расходы пациентов, составляющие в среднем 60% от общих затрат на лекарства, из-за недостаточного субсидирования.
- Борьба за обеспечение контроля над ценами, особенно в отдаленных регионах.
Недавние изменения
- Обновлены правила ценообразования ввели обязательный анализ затрат и государственный аудит фармацевтических компаний для обеспечения соблюдения потолка цен.
- Введены субсидии на рецептурные препараты при амбулаторном лечении.
- Централизованы государственные закупки некоторых основных лекарств для повышения их доступности.
- Сделаны инвестиции в развитие местного фармакоэкономического потенциала для оказания помощи в установление цен.
Ключевые возможности и проблемы фармацевтического сектора Монголии
Монголия представляет собой привлекательный развивающийся рынок для фармацевтических компаний, но в то же время полный препятствий, подчеркивающих взаимосвязь возможностей и проблем.
Возможности
- Государство отдает приоритет местному производству, указывая стимулы для инвестиций.
- Секторы медицинского туризма и телемедицины предлагают инновационные возможности партнерства.
- Неудовлетворенные клинические потребности сохраняются в таких областях, как онкология, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
- Есть возможности для развития передовых цифровых технологий для помощи в диагностике, мониторинге и дистанционных консультациях.
Проблемы
- Препятствовать выходу на рынок может недостаточный контроль качества лекарств и сохранение их черного рынка, как было ранее.
- Бизнес-модели розничной торговли связаны с высокими операционными затратами из-за дистрибуции по обширной территории Монголии с небольшой численностью населения.
- Языковый барьер и человеческий фактор.
- Нормативные задержки и административные препятствия, которые увеличивают время выхода на рынок препаратов, поданных на регистрацию.
«Человек, у которого нет друзей, узкий, как палец. А человек, имеющий друзей, широкий, как степь».
Монголия представляет собой интригующий фармацевтический рынок с широкими возможностями для роста в ближайшие годы, чему будут способствовать увеличение расходов на здравоохранение и демографические изменения.
Однако компании, стремящиеся выйти на него, сталкиваются со значительными проблемами, связанными с нормативными стандартами, ценовой политикой, сложностями дистрибуции и этнокультурными нюансами. Для успеха требуется создать сильную местную команду, инфраструктуру и наладить отношения с государственными органами.
Как ведущий поставщик услуг в сфере фармации в течение более чем 20 лет, с успехом ведущий свою деятельность в регионах Евразии и СНГ, Delta Medical предлагает фармкомпаниям помощь для выхода на рынок Монголии.
Наш комплекс решений по нормативной поддержке, регистрации продуктов, логистике цепочки поставок, коммерциализации, отношениям с государственными органами, фармаконадзору может стать катализатором планов о начале работы вашей компании в Монголии.
Мы предлагаем вам связаться с Delta Medical, чтобы обсудить возможности партнерства. Наше понимание специфики рынка Монголии и ваши инновационные лекарственные средства и устройства помогут улучшить доступ пациентов к здравоохранению и одновременно станут залогом роста бизнеса в этой обладающей высоким потенциалом стране.
