Евразийский экономический союз (ЕАЭС) добился больших успехов в гармонизации регулирования нормативных актов и создании общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий между странами-членами. Как подытожили его представители во время недавней видеоконференции, за 2020-2024 годы достигнут значительный прогресс. Однако на пути полного внедрения единых стандартов остаются некоторые ключевые проблемы.
Основные достижения ЕАЭС
За последние несколько лет в ЕАЭС:
- Принято более 100 нормативно-правовых актов по обеспечению наднациональной регистрации.
- Проработаны все процедуры включения лекарственных средств в реестр ЕАЭС.
- Решены вопросы по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.
- Упрощена сама процедура регистрации.
Как отметил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Виктор Назаренко, «сегодня мы говорим уже не о создании правовой базы, а больше о том, как сделать так, чтобы то, что мы приняли, соблюдалось в жизни».
В цифрах:
- Более 4500 наименований лекарственных средств включены в единый реестр ЕАЭС.
- Более 10 000 заявок все еще находятся на рассмотрении.
- 80% заявок от российских производителей.
Необходима работа над реализацией
Несмотря на то, что процедуры существуют, фактическое внедрение наднациональной системы регистрации среди некоторых стран-членов отстает. Переход на систему предусмотрен до 1 января 2026 года.
Как отметил Назаренко, попытки стран сохранить собственные системы регистрации являются проблемой:
«Создание общего рынка лекарств и медицинских изделий – это очень большая сфера регулирования. Здесь есть два аспекта. Первый – это создание единой системы регулирования. Второй этап – сбалансировать спрос и предложение в целях развития производства в странах ЕАЭС и сотрудничества между ними».
Продвижение интеграции ЕАЭС
После завершения формирования нынешнего состава ЕЭК руководство перейдет к команде, которую возглавит представитель Казахстана.
Ключевые приоритеты на будущее включают:
- Стимулирование стран полностью принять единые стандарты.
- Поощрение подачи большего количества заявок и участия за пределами России.
- Содействие сотрудничеству и сбалансированному производству среди членов.
- Обеспечение беспрепятственной торговли и отсутствие дублирования проверок продукции.
В ЕАЭС еще есть над чем работать, но заложена основа для более гармонизированной системы регистрации и торговли лекарствами.
Зарегистрируйте свои лекарства в Delta Medical, у эксперта ЕАЭС
Используйте наши глубокие знания и связи для быстрой регистрации продукции в соответствии с новыми едиными правилами ЕАЭС
В Delta Medical мы помогаем фармацевтическим компаниям ориентироваться в нормативной среде ЕАЭС.
У нас есть офисы в Казахстане и связи по всей Евразии, мы имеем хорошие возможности для оказания помощи в единой регистрации лекарств и доступе к этим растущим рынкам еще до 2026 года.
Поскольку ЕАЭС продвигает внедрение гармонизированных правил, это дает стратегическую возможность для компаний, стремящихся увеличить региональную дистрибуцию и продажи. Наша команда экспертов поможет вам разобраться в новых упрощенных процедурах подачи заявок, составлении досье, требованиях и многом другом. У нас есть связи и опыт работы по всей Евразии, чтобы проложить путь к доставке ваших лекарств пациентам в этих странах.
Пожалуйста, свяжитесь с Delta Medical, чтобы узнать больше о наших услугах по регистрации, специально разработанных для фармацевтических брендов, желающих выйти на рынок или расширить свою деятельность в Казахстане, России, Беларуси, Армении и т.д. Наши решения могут сэкономить вам значительное время и ресурсы и в то же время помогут использовать достижения ЕАЭС на пути к росту бизнеса. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы зарегистрировать и продавать свои лекарственные средства по всей Евразии!
