Нещодавно в Узбекистані було запроваджено нові єдині правила реклами лікарських засобів та біологічно активних добавок на теле- та радіоканалах. Постанова № 169, прийнята 29 березня 2024 року, спрямована на забезпечення прозорості та правдивості фармацевтичної реклами.
Основні висновки: Нові правила реклами лікарських засобів та харчових добавок в Узбекистані
- Узбекистан прийняв Постанову № 169 від 29 березня 2024 року, яка запроваджує нові правила реклами лікарських засобів та харчових добавок на телебаченні та радіо з метою забезпечення прозорості та правдивості.
- Починаючи з 2 квітня 2024 року, фармацевтичні компанії можуть подавати заявки на отримання дозволу на рекламу через Центри надання державних послуг або Єдиний портал інтерактивних державних послуг без будь-якої плати за розгляд заявки або видачу дозволу.
- Міністерство охорони здоров’я розглядає кожну заявку на рекламу протягом п’яти робочих днів, щоб підтвердити її відповідність стандартам охорони здоров’я, після чого видає безстроковий Висновок, який дозволяє юридичним особам рекламувати свою продукцію.
- Якщо компанія змінює зміст своєї реклами, вона повинна повторно подати заявку на отримання нового Висновку відповідно до Постанови № 169, щоб підтримувати свою рекламу в актуальному стані та відповідати чинному законодавству.
- Електронний реєстр, який веде Міністерство охорони здоров’я, відстежує всі схвалені реклами лікарських засобів та дієтичних добавок, гарантуючи, що тільки перевірені продукти рекламуються на телебаченні та радіо, захищаючи при цьому конфіденційну інформацію, надану під час процесу подання заявки.
Розуміння нового Єдиного положення про рекламу лікарських засобів та біологічно активних добавок в Узбекистані
Постанова № 169: Ближчий погляд
Кабінет Міністрів Республіки Узбекистан прийняв постанову № 169 від 29 березня 2024 року. Цей ключовий документ встановлює нові правила реклами лікарських засобів та дієтичних добавок на теле- та радіоканалах.
Це значний крок уперед у регулюванні того, як фармацевтична продукція представляється громадськості, забезпечуючи прозорість та правдивість реклами.
Починаючи з 2 квітня 2024 року, ці правила набули чинності, а послуги з отримання необхідних дозволів стали доступними з 1 травня через Центри надання адміністративних послуг (ЦНАП) або Єдиний портал інтерактивних державних послуг (ЄПІП).
Цей процес полегшує юридичним особам отримання дозволів на розміщення реклами без будь-яких зборів за розгляд заявки або видачу дозволу.
Як подати заявку на отримання дозволу на рекламу за новим регламентом
Дата набрання чинності та процес подання заявки
Постанова № 169 почала формувати майбутнє реклами лікарських засобів та біологічно активних добавок в Узбекистані 2 квітня 2024 року.
Починаючи з 1 травня 2024 року, юридичні особи, які бажають рекламувати свою продукцію на телебаченні та радіо, можуть подати заявку двома простими способами.
- Суб’єкти господарювання можуть звернутися до Центрів надання адміністративних послуг (ЦНАП), щоб подати заявку особисто. Ці центри надають послуги віч-на-віч, супроводжуючи заявників на кожному кроці.
- Крім того, документи можна подати онлайн через Єдиний портал інтерактивних державних послуг (ЄПІПС). Ця цифрова платформа спрощує процес, дозволяючи швидко та ефективно подавати заявки з будь-якого місця.
Що таке Центри надання державних послуг в Узбекистані?
Центри надання адміністративних послуг (ЦНАП) в Узбекистані, також відомі як “Центри єдиного вікна” або “Магазини однієї зупинки”, є державними установами, які надають широкий спектр державних послуг громадянам і бізнесу в централізованому місці.
Ці центри були створені з метою підвищення ефективності та доступності державних послуг, зменшення бюрократії та боротьби з корупцією.
Система ЦНАП була запроваджена в Узбекистані у 2017 році в рамках зусиль уряду щодо реформування державного управління та покращення бізнес-середовища.
Центри функціонують при Агентстві з надання державних послуг, яке підпорядковується Міністерству юстиції Республіки Узбекистан.
Деякі з послуг, що надаються Центрами надання державних послуг, включають
- Видача різних дозволів, ліцензій та сертифікатів
- Реєстрація бізнесу та майнових прав
- Надання соціальних послуг та пільг
- Надання нотаріальних послуг
- Допомога в податкових питаннях
- надання юридичних консультацій
Громадяни та бізнес можуть отримати доступ до цих послуг за допомогою єдиної заяви або особисто в офісі ЦПС, або онлайн через Єдиний портал інтерактивних державних послуг.
Що таке Єдиний портал інтерактивних державних послуг в Узбекистані?
Єдиний портал інтерактивних державних послуг (ЄПІП) – це онлайн-платформа, розроблена урядом Узбекистану для надання громадянам та бізнесу легкого доступу до широкого спектру державних послуг.
Це ключовий компонент ініціативи електронного урядування країни, яка спрямована на цифровізацію державного управління, зменшення бюрократії та підвищення якості та ефективності державних послуг.
ЄІПС був запущений у 2013 році і з того часу був розширений до більш ніж 300 державних послуг, що надаються різними державними установами.
Портал дозволяє користувачам отримати доступ до цих послуг 24/7 з будь-якого місця, де є доступ до Інтернету, усуваючи необхідність особисто відвідувати численні державні установи.
Деякі з послуг, доступних через ЄДПІПС, включають
- Подання заявок на отримання дозволів, ліцензій та сертифікатів
- Реєстрація бізнесу та майнових прав
- Сплата податків та комунальних платежів
- Доступ до соціальних послуг та пільг
- Отримання правової інформації та допомоги
- Участь у громадських обговореннях та процесах прийняття рішень
Підготовка заявки на отримання дозволу на рекламу
Обидва шляхи покликані максимально спростити процес подання заявки для фармацевтичних компаній та виробників харчових добавок.
Ось що вам потрібно знати про те, щоб ваша реклама вийшла в ефір:
- Підготуйте заявку: <22>Зберіть усю необхідну документацію, яка детально описує ваш продукт та його переваги. Переконайтеся, що ваші лікарські засоби або добавки належним чином зареєстровані…
- Виберіть спосіб подання заявки: Вирішіть, чи віддаєте перевагу особистій допомозі в CPS або зручності UPIPS.
- Дотримуйтесь інструкцій щодо подання заявки: <30>Кожна платформа для подачі заявок має свій власний набір інструкцій. Уважно прочитайте їх, щоб уникнути будь-яких затримок.
- Чекайте на розгляд:<br> Міністерство охорони здоров’я розгляне вашу заявку протягом п’яти робочих днів, що є одним з найшвидших термінів серед галузевих регуляторних актів.
- Отримайте Висновок безкоштовно:<br> Затверджені заявки отримують Висновок, який дозволяє їм розміщувати рекламу на невизначений термін без жодних додаткових платежів.
- Оновлюйте за потреби: Якщо ви змінюєте зміст реклами, ви повинні подати заявку на отримання нового Висновку, щоб забезпечити відповідність чинному законодавству.
Документи, що вимагаються від юридичної особи, яка подає заявку на розміщення реклами
Для отримання Висновку юридична особа повинна надати наступну інформацію:
Реквізити компанії:
- Назва та організаційно-правова форма юридичної особи
- Адреса
- Номер телефону представника (генерального директора, уповноваженого представника тощо)
- Ідентифікаційний номер платника податків (ІПН)
- Адреса електронної пошти (за наявності)
Рекламний контент лікарських засобів або біологічно активних добавок на теле- та радіоканалах:
- Файл (наприклад, брошура, презентація тощо)
- Аудіо- або відеоматеріал
- Текст рекламного оголошення
Довіреність:
- Видається від імені заявника (юридичної особи)
- На ім’я його представника (як одного, так і іншого)
Якщо заявник подав неповний пакет документів або інформації, або якщо заявка та супровідні документи містять неправильну або перекручену інформацію, Міністерство охорони здоров’я Республіки Узбекистан повідомить про це заявника протягом 2 (двох) робочих днів.
Після цього заявник матиме від 5 (п’яти) до 30 (тридцяти) робочих днів для виправлення помилок та/або подання документів, яких не вистачає.
Відповідальність Міністерства охорони здоров’я за видачу висновків щодо реклами
Міністерство охорони здоров’я відповідає за процес розгляду заявок на отримання дозволів на рекламу. Воно перевіряє кожну заявку від компаній, щоб переконатися, що реклама відповідає стандартам охорони здоров’я та правдивості.
Відповідальність Міністерства охорони здоров’я
Міністерство охорони здоров’я розглядає заявки на рекламу лікарських засобів та харчових добавок на телебаченні та радіо.
Вони перевіряють кожну заявку на відповідність державним нормам. Якщо заявка є неповною або містить помилки, Міністерство повідомляє про це заявника і просить виправити їх у визначений термін.
Забезпечення правдивої та безпечної реклами для споживачів
Процес перегляду реклами лікарських засобів Міністерством охорони здоров’я забезпечує її точність та інформативність, запобігаючи поширенню оманливої інформації серед громадськості.
Їхні зусилля підтримують довіру до фармацевтичної реклами, дозволяючи транслювати лише перевірену інформацію та захищаючи громадське здоров’я.
Підстави для відхилення рекламних заявок
Міністерство охорони здоров’я перевіряє кожну заявку на рекламу лікарських засобів та харчових добавок. Якщо вони знайдуть проблеми, вони можуть не схвалити її.
Підстави для відмови
Подача заявок на право реклами медичних препаратів і біологічно активних добавок на телебаченні та радіо в Узбекистані тепер відбувається за суворими правилами. Це гарантує, що громадськість отримає лише точну та корисну інформацію.
Ось кілька основних причин, чому заявка може бути відхилена:
- Невідповідність встановленим правилам: Всі оголошення повинні відповідати вимогам Постанови № 169. Якщо вони їм не відповідають, ви отримаєте негайну відмову.
- Включення неправдивих даних: Надання неправдивої інформації або документів може швидко призвести до відмови.
- Відсутність виправлень: Якщо заявники не виправляють свої заявки протягом дозволеного часу після того, як їх було позначено, їхній шанс буде втрачено.
- Невідповідний вміст: Оголошення не повинні містити матеріалів, які вводять в оману або шкодять здоров’ю глядачів.
- Відсутність рецензії від медичних працівників: Перед подачею юридичні особи повинні переконатися, що кваліфіковані медичні консультанти переглянуть їхню рекламу на предмет точності та безпечності.
- Реклама несанкціонованих ліків або клінічних випробувань: Просування ліків або випробувань без належного дозволу порушує довіру та правила.
- Зловживання конфіденційними даними: Зловживання особистою чи конфіденційною інформацією пацієнтів або донорів у рекламі може призвести до негайної дискваліфікації.
- Промоція контрольованих препаратів: Намагання рекламувати підконтрольні ліки без чітких рецептів та медичних обґрунтувань призводить до швидкої відмови у видачі ліцензії.
- Ігнорування профілактичних заходів: Реклама повинна пропагувати безпечне вживання ліків та належні заходи профілактики; недотримання цих вимог є тривожним сигналом.
Актуалізація затвердженої реклами: Переоформлення висновків
Зміна змісту реклами лікарських засобів вимагає отримання нового висновку.
Якщо компанії змінюють свою телевізійну чи радіорекламу лікарських засобів або біологічно активних добавок, вони повинні знову подати заявку на отримання дозволу.
Це правило гарантує, що вся інформація, яка потрапляє до громадськості, залишається точною та безпечною.
Міністерство охорони здоров’я оперативно розглядає ці заяви. Юридичні особи, які бажають оновити свої рекламні повідомлення, проходять цю процедуру для отримання нового висновку безкоштовно.
Електронний реєстр затвердженої реклами Міністерства охорони здоров’я
Міністерство охорони здоров’я Узбекистану веде електронний реєстр для відстеження всієї схваленої реклами лікарських засобів та біологічно активних добавок.
Цей цифровий реєстр гарантує, що на телебаченні та радіо рекламуватимуться лише безпечні та перевірені препарати. Медіа-компанії мають змогу зробити незалежне підтвердження того, що рекламодавці мають відповідну ліцензію.
Забезпечення конфіденційності інформації про заявку
Міністерство охорони здоров’я Республіки Узбекистан серйозно ставиться до конфіденційності даних, особливо при розгляді заявок на рекламу лікарських засобів і харчових добавок. Вони ведуть електронний реєстр для безпечного відстеження всіх виданих дозволів.
Ця система допомагає зберігати в таємниці інформацію, яку компанії надають під час подання заявок на отримання дозволів. Довіра є ключовим фактором, і цей метод гарантує, що конфіденційна інформація залишається захищеною.
Співпраця з Центрами надання державних послуг
Центри надання адміністративних послуг (ЦНАП) тісно співпрацюють з Міністерством, щоб захистити ці конфіденційні записи. Вони застосовують суворі заходи для запобігання несанкціонованому доступу або витоку інформації.
Незалежно від того, чи це невелика аптека, чи велика корпорація, кожен суб’єкт господарювання може бути впевненим у тому, що його власні дані обробляються з максимальною обережністю та розсудливістю.
Вплив нових правил реклами в Узбекистані на фармацевтичну галузь
Впроваджуючи Постанову № 169, уряд має на меті створити рівні умови для всіх компаній, в першу чергу впливаючи на тих, хто раніше займався оманливою або неетичною рекламною практикою.
Нова постанова містить чіткі рекомендації для фармацевтичних компаній щодо того, як ділитися інформацією про свою продукцію у законний та прозорий спосіб.
Дотримуючись цих стандартів, компанії можуть гарантувати, що їхня реклама буде чесною, точною та інформативною, що дасть змогу споживачам приймати поінформовані рішення щодо свого здоров’я.
Очікується, що запровадження цього регламенту піде на користь як суспільству, так і компаніям, які дотримуватимуться його вимог.
Споживачі будуть захищені від неправдивої або оманливої інформації, що дозволить їм робити більш безпечний та поінформований вибір лікарських засобів та харчових добавок, які вони вживають.
Водночас компанії, які завжди надавали пріоритет етичним рекламним практикам, зможуть впевнено просувати свою продукцію, знаючи, що вони діють в рамках закону.
Варто зазначити, що Казахстан запровадив подібне регулювання реклами кілька років тому, і перехід був загалом успішним.
Однак компанії зрозуміли, що їм необхідно планувати процес створення контенту заздалегідь, щоб мати достатньо часу для отримання дозволів і внесення будь-яких необхідних змін до рекламних текстів, якщо цього вимагають регуляторні органи.
Звертайтеся до Delta Medical за допомогою в отриманні дозволів на рекламу в Узбекистані та фармацевтичних послуг в Євразії
Якщо у вас виникли питання щодо процесу отримання дозволу на рекламу в Узбекистані, зв’яжіться з Delta Medical.
Швейцарська фармацевтична компанія, з офісом в Ташкенті, Delta Medical надає регуляторні, маркетинговітадистриб’юторські послуги для фармацевтичних компаній в Євразії, на Кавказі, в Україні, Білорусі та інших країнах.
