В Узбекистане недавно был введен новый единый регламент рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок на теле- и радиоканалах. Постановление № 169, принятое 29 марта 2024 года, направлено на обеспечение прозрачности и правдивости фармацевтической рекламы.
Основные выводы: Новые правила Узбекистана по рекламе лекарственных средств и биологически активных добавок
- 29 марта 2024 года в Узбекистане принято Постановление № 169, вводящее новые правила рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок на телевидении и радио для обеспечения прозрачности и правдивости.
- Начиная со 2 апреля 2024 года, фармацевтические компании могут подавать заявки на получение разрешения на рекламу через Центры государственных услуг или Единый портал интерактивных государственных услуг без взимания платы за рассмотрение заявки и выдачу разрешения.
- Министерство здравоохранения рассматривает каждую заявку на рекламу в течение пяти рабочих дней, чтобы подтвердить ее соответствие санитарным нормам, после чего выдает бессрочное Заключение, позволяющее юридическим лицам рекламировать свою продукцию.
- Если компания меняет содержание рекламы, она должна повторно подать заявку на новое Заключение в соответствии с Постановлением № 169, чтобы поддерживать рекламу в актуальном состоянии и в соответствии с действующими нормами.
- Электронный реестр, который ведет Министерство здравоохранения, отслеживает всю одобренную рекламу лекарств и добавок, обеспечивая показ по телевидению и радио только проверенных продуктов и защищая конфиденциальную информацию, переданную в процессе подачи заявки.
Понимание нового Единого регламента Узбекистана по рекламе лекарственных средств и биологически активных добавок
Резолюция № 169: Подробный взгляд
29 марта 2024 года Кабинет Министров Республики Узбекистан принял Постановление № 169. Этот ключевой документ устанавливает новые правила рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок на теле- и радиоканалах.
Он знаменует собой значительный шаг вперед в регулировании представления фармацевтической продукции общественности, обеспечивая прозрачность и правдивость рекламы.
Со 2 апреля 2024 года эти правила вступили в силу, а услуги по получению необходимых разрешений стали доступны с 1 мая через Центры госуслуг (ЦГУ) или Единый портал интерактивных госуслуг (ЕПИГС).
Благодаря этому юридическим лицам стало проще получить разрешение на размещение рекламы без взимания платы за рассмотрение заявки и выдачу разрешения.
Как подать заявку на получение разрешения на размещение рекламы в соответствии с новыми правилами
Дата вступления в силу и процесс подачи заявки
Постановление № 169 начало определять будущее рекламы медицинских препаратов и биологически активных добавок в Узбекистане 2 апреля 2024 года.
Начиная с 1 мая 2024 года, юридические лица, желающие рекламировать свою продукцию на телевидении и радио, могут подать заявку двумя простыми способами.
- Юридические лица могут обратиться в Центры государственных услуг (ЦГУ), чтобы лично подать заявку. Эти центры предоставляют услуги лично, сопровождая заявителей на каждом этапе.
- Кроме того, можно подать заявление в режиме онлайн через Единый портал интерактивных государственных услуг (ЕПИГУ). Эта цифровая платформа упрощает процесс, позволяя быстро и эффективно подать заявление из любого места.
Что такое центры государственных услуг в Узбекистане?
Центры государственных услуг (ЦГУ) в Узбекистане, также известные как «Центры одного окна» или «Магазины одного окна», — это государственные учреждения, которые предоставляют широкий спектр государственных услуг гражданам и предприятиям в централизованном порядке.
Эти центры были созданы для повышения эффективности и доступности государственных услуг, сокращения бюрократии и борьбы с коррупцией.
Система ЦПС была внедрена в Узбекистане в 2017 году в рамках усилий правительства по реформированию государственного управления и улучшению условий ведения бизнеса.
Центры действуют при Агентстве государственных услуг, которое курируется Министерством юстиции Республики Узбекистан.
Некоторые из услуг, предоставляемых центрами государственных услуг, включают:
- выдача различных разрешений, лицензий и сертификатов
- Регистрация предприятий и прав собственности
- Предоставление социальных услуг и льгот
- Предоставление нотариальных услуг
- Помощь в решении налоговых вопросов
- Предоставление юридических консультаций
Граждане и предприятия могут получить эти услуги по единому заявлению, поданному лично в офисе ЦРП или онлайн на Едином портале интерактивных государственных услуг.
Что такое Единый портал интерактивных государственных услуг в Узбекистане?
Единый портал интерактивных государственных услуг (ЕПИГУ) — это онлайн-платформа, разработанная правительством Узбекистана для предоставления гражданам и предприятиям легкого доступа к широкому спектру государственных услуг.
Он является ключевым компонентом инициативы электронного правительства страны, направленной на цифровизацию государственного управления, сокращение бюрократии и повышение качества и эффективности государственных услуг.
UPIPS был запущен в 2013 году и с тех пор расширился, включив в себя более 300 государственных услуг, предоставляемых различными государственными учреждениями.
Портал позволяет пользователям получать доступ к этим услугам 24 часа в сутки 7 дней в неделю из любого места, где есть подключение к Интернету, что избавляет их от необходимости лично посещать многочисленные государственные учреждения.
Некоторые из услуг, доступных через UPIPS, включают:
- подача заявлений на получение разрешений, лицензий и сертификатов
- Регистрация предприятий и прав собственности
- Оплата налогов и коммунальных платежей
- Доступ к социальным услугам и льготам
- Получение правовой информации и помощи
- Участие в общественных обсуждениях и процессах принятия решений
Подготовка заявки на одобрение рекламы
Оба пути разработаны таким образом, чтобы максимально упростить процесс подачи заявки для фармацевтических компаний и производителей биологически активных добавок.
Вот что вам нужно знать о том, как запустить свою рекламу в эфир:
- Подготовьте заявку: Соберите всю необходимую документацию, подробно описывающую ваш продукт и его преимущества. Убедитесь, что ваши фармацевтические препараты или добавки должным образом зарегистрированы.
- Выберите способ подачи: Решите, предпочитаете ли вы индивидуальную помощь в CPS или удобство UPIPS.
- Следуйте рекомендациям по подаче: Каждая платформа для подачи заявок имеет свой собственный набор рекомендаций. Внимательно ознакомьтесь с ними, чтобы избежать задержек.
- Ожидайте рассмотрения: Министерство здравоохранения рассмотрит вашу заявку в течение пяти рабочих дней, что является одним из самых быстрых сроков рассмотрения заявок в отрасли.
- Получите заключение бесплатно: Утвержденные заявки получают заключение, которое позволяет им размещать рекламу на неопределенный срок без каких-либо дополнительных сборов.
- Обновление при необходимости: Если вы измените содержание вашей рекламы, вы должны подать заявку на новое Заключение, чтобы обеспечить соответствие текущим нормам.
Документы, требуемые от юридического лица, подающего заявку на рекламу
Для подачи заявки на Заключение юридическое лицо должно предоставить следующую информацию:
Реквизиты компании:
- Наименование и организационно-правовая форма юридического лица
- Адрес
- Номер телефона представителя (генеральный директор, уполномоченный представитель и т.д.)
- Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
- Адрес электронной почты (если имеется)
Содержание рекламы лекарственных средств или биологически активных добавок на теле- и радиоканалах:
- Файл (например, брошюра, презентация и т.д.)
- Аудио- или видеоматериал
- Текст объявления
Доверенность:
- Выдана от имени заявителя (юридического лица)
- На имя его представителя (того или иного)
Если заявителем представлен неполный комплект документов или сведений, либо заявление и сопроводительные документы содержат неверную или искаженную информацию, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан уведомит об этом заявителя в течение 2 (двух) рабочих дней.
После этого у заявителя будет от 5 (пяти) до 30 (тридцати) рабочих дней для исправления ошибок и/или представления недостающих документов.
Ответственность Министерства здравоохранения при выдаче рекламных заключений
Министерство здравоохранения отвечает за процесс рассмотрения разрешений на рекламу. Они проверяют каждую заявку от компаний, чтобы убедиться, что реклама соответствует стандартам здоровья и правдивости.
Ответственность Министерства здравоохранения
Министерство здравоохранения рассматривает заявки на рекламу лекарств и биологически активных добавок на телевидении и радио.
Они проверяют, чтобы каждая заявка соответствовала государственным нормам. Если заявка неполная или содержит ошибки, министерство уведомляет об этом заявителя и требует внести исправления в установленные сроки.
Обеспечение правдивой и безопасной рекламы для потребителей
Министерство здравоохранения следит за тем, чтобы реклама лекарств была точной и информативной, предотвращая попадание недостоверной информации к потребителям.
Их усилия поддерживают доверие к фармацевтической рекламе, позволяя распространять только проверенную информацию и защищая здоровье населения.
Основания для отклонения заявок на рекламу
Министерство здравоохранения проверяет каждую заявку на рекламу лекарств и биологически активных добавок. Если они найдут проблемы, то могут не одобрить ее.
Основания для отказа
Подача заявки на право рекламировать медицинские препараты и добавки на телевидении и радио в Узбекистане теперь проходит по строгим правилам. Это гарантирует, что до общественности дойдет только точная и полезная информация.
Вот несколько основных причин, по которым заявка может быть отклонена:
- Несоответствие установленным нормам: Все объявления должны соответствовать требованиям Постановления № 169. Если они не соответствуют требованиям, отказ будет незамедлительным.
- Указание ложных данных: Предоставление неверной информации или документов может быстро привести к отказу.
- Отсутствие исправлений: Если заявители не исправляют свои заявки в течение установленного времени после того, как они были отмечены, их шанс упущен.
- Неуместный контент: Рекламные объявления не должны содержать материалы, которые вводят в заблуждение или вредят здоровью зрителей.
- Отсутствие рецензии специалистов в области здравоохранения: Перед подачей объявления юридические лица должны убедиться, что квалифицированные медицинские консультанты проверяют их рекламу на точность и безопасность.
- Реклама неразрешенных лекарств или клинических исследований: Продвижение лекарств или исследований без соответствующего разрешения нарушает доверие и правила.
- Неправомерное использование конфиденциальных данных: Неправомерное использование в рекламе личной или конфиденциальной информации пациентов или доноров может привести к немедленной дисквалификации.
- Реклама контролируемых веществ: Попытка рекламировать контролируемые лекарства без четких рецептов и медицинских обоснований быстро приведет к отклонению заявки.
- Игнорирование мер профилактики: <Реклама должна пропагандировать безопасное использование и надлежащие профилактические меры в отношении лекарств; отсутствие такой пропаганды является тревожным сигналом.
Обновление одобренной рекламы: Переиздание заключений
Изменение содержания рекламы лекарств требует нового заключения.
Если компании вносят изменения в теле- или радиорекламу лекарств или медицинских добавок, они должны снова подать заявку на получение разрешения.
Это правило гарантирует, что вся информация, поступающая к населению, остается точной и безопасной.
Министерство здравоохранения оперативно рассматривает такие заявки. Юридические лица, желающие обновить свои рекламные сообщения, проходят эту процедуру и получают новое заключение бесплатно.
Электронный реестр одобренной рекламы Министерства здравоохранения
Министерство здравоохранения Узбекистана теперь ведет электронный список для отслеживания всех одобренных рекламных объявлений лекарств и добавок.
Этот цифровой реестр гарантирует, что на телевидении и радио будут рекламироваться только безопасные и проверенные товары. Медиакомпании могут самостоятельно подтвердить, что рекламодатели авторизованы.
Обеспечение конфиденциальности информации о заявках
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан серьезно относится к конфиденциальности данных, особенно при работе с заявками на рекламу лекарств и добавок. Они ведут электронную книгу для безопасного отслеживания всех выданных разрешений.
Эта система помогает сохранить в тайне информацию, которую компании сообщают в процессе подачи заявки. Доверие — ключевой фактор, и этот метод обеспечивает защиту конфиденциальной информации.
Сотрудничество с центрами обслуживания населения
Центры государственных услуг (Centers for Public Services, CPS) тесно сотрудничают с министерством для обеспечения сохранности этих конфиденциальных документов. Они применяют строгие меры для предотвращения несанкционированного доступа или утечки информации.
Будь то небольшая аптека или крупная корпорация, каждая организация может быть уверена, что ее конфиденциальные данные обрабатываются с особой тщательностью и осторожностью.
Влияние нового постановления Узбекистана о рекламе на фармацевтическую отрасль
Приняв постановление № 169, правительство стремится создать равные условия для всех компаний, в первую очередь для тех, кто ранее использовал недостоверную или неэтичную рекламную практику.
Это новое постановление содержит четкие рекомендации для фармацевтических компаний относительно того, как распространять информацию о своей продукции законным и прозрачным образом.
Придерживаясь этих стандартов, компании могут гарантировать, что их реклама будет честной, точной и информативной, что позволит потребителям принимать взвешенные решения о своем здоровье.
Ожидается, что введение этого правила принесет пользу как общественности, так и компаниям, соблюдающим требования.
Потребители будут защищены от ложной или вводящей в заблуждение информации, что позволит им делать более безопасный и осознанный выбор лекарств и добавок, которые они используют.
В то же время компании, которые всегда отдавали предпочтение этичным методам рекламы, смогут с уверенностью продвигать свою продукцию, зная, что они действуют в рамках закона.
Стоит отметить, что Казахстан ввел аналогичное регулирование рекламы несколько лет назад, и переход был в целом успешным.
Тем не менее, компании поняли, что им необходимо планировать процесс создания контента заблаговременно, чтобы иметь достаточно времени для получения разрешений и внесения необходимых изменений в рекламную копию, если этого потребуют регулирующие органы.
Обратитесь в Delta Medical за помощью в получении разрешений на рекламу в Узбекистане и фармацевтических услуг в Евразии
Если у вас есть вопросы о процессе получения разрешения на рекламу в Узбекистане, свяжитесь с Delta Medical.
Швейцарская фармацевтическая компания с офисом в Ташкенте</a>, Delta Medical предоставляет регуляторные , маркетинговые и дистрибьюторские услуги для фармацевтических компаний по всей Евразии, Кавказу, Украине, Беларуси и за ее пределами.
